Azytromycyna w dawce pojedynczej do leczenia cholery u dorosłych cd

Salmonella, Shigella i Campylobacter jejuni otrzymano przed podaniem badanego leku, w dniu badania 3 i podczas wizyty kontrolnej. Próbkę wymazu z odbytu i wymazu z komórki V. cholerae O1 lub O139 uzyskano przed podaniem leku, codziennie, gdy pacjenci przebywali w ośrodku leczenia, i podczas wizyty kontrolnej, jeśli nie można było uzyskać próbki kału. Wykonano mikroskopowe badanie kału pod kątem półilościowego pomiaru leukocytów i erytrocytów oraz do wykrywania infekcji pasożytami jelitowymi przed rozpoczęciem badania badanych leków. Próbkę krwi uzyskano po ponownym nawodnieniu, ale przed podaniem badanego leku do pełnej morfologii krwi i określenia poziomów elektrolitu i kreatyniny w surowicy. Izolaty V. cholerae badano pod kątem podatności na azytromycynę i ciprofloksacynę zarówno w teście dyfuzyjno-krążkowym, jak i w teście E (AB Biodisk). Podatność na tetracyklinę, trimetoprim-sulfametoksazol, chloramfenikol, erytromycynę i furazolidon przeprowadzono tylko metodą dyfuzji dyskowej. Protokół badania został zatwierdzony przez komitet ds. Oceny etycznej ICDDR, B-Center for Health and Population Research oraz instytucjonalną komisję recenzyjną New England Medical Center, gdzie dr Bennish był afiliowany w czasie badania. Wyniki badań
Pierwotne wyniki badań to kliniczny sukces terapii (zdefiniowany jako ustanie wodnistych stolców w ciągu 48 godzin po podaniu badanego leku) i sukces bakteriologiczny terapii (zdefiniowany jako niezdolność do wyizolowania V. cholerae O1 lub O139 z kału lub próbki wymazu z odbytu w ciągu 48 godzin po podaniu badanego leku). Drugorzędowymi wskaźnikami końcowymi były: stopa nawrotu klinicznego lub bakteriologicznego (zdefiniowana odpowiednio jako ponowne pojawienie się wodnistego stolca lub izolacja V. cholerae ze stolca w dowolnym momencie podczas pobytu w szpitalu po 24 godzinach nieobecności), czas trwania biegunka (definiowana jako czas do końca ostatniego 6-godzinnego okresu, w którym występował wodnisty stolec), całkowita objętość wodnistego stolca, częstość i objętość wymiotów, czas wydalania V. cholerae i objętość podawanych płynów doustnych i dożylnych. Wszystkie drugorzędne wyniki leczenia zostały określone na podstawie czasu podania leku przeciwdrobnoustrojowego.
Analiza statystyczna
Wielkość próbki obliczono dla badania równoważności. Schemat g doustnej ciprofloksacyny wykazał wskaźnik sukcesu klinicznego 94 procent i wskaźnik sukcesu bakteriologicznego o 95 procent w poprzednim badaniu.14 Z błędem typu I wynoszącym 5 procent i błędem typu II wynoszącym 20 procent, 91 pacjenci byli wymagani w każdej grupie leczenia, aby wykazać, że 95-procentowy przedział ufności dla różnicy w odsetkach sukcesów klinicznych i bakteriologicznych pomiędzy grupami leczonymi nie przekraczał 10%.
Metoda dwumianowa została wykorzystana do obliczenia różnic mediany między grupami badawczymi i przedziałów ufności dla tych różnic; Metodę Newcombe zastosowano do wyznaczenia przedziałów ufności dla różnic w proporcjach.16 Skonstruowaliśmy krzywą przeżycia Kaplana-Meiera, aby pokazać różnice w czasie trwania biegunki i wydalania V
[przypisy: piramida zdrowia dla dzieci, uchyłek zenkera, lek bez recepty na zapalenie ucha ]