Cyklofosfamid w porównaniu z placebo w chorobie płuc ze sklerodermią ad 6

Gdy wyjściowy FVC był stosowany jako jedyna kowariancja w modelu Huber (analiza pierwotna), skorygowana średnia bezwzględna różnica w FVC po 12 miesiącach między grupą cyklofosfamidową a grupą placebo wynosiła 2,53 procent (przedział ufności 95 procent, 0,28 do 4,79 procent ), faworyzując cyklofosfamid (P <0,03). Gdy zarówno bazowy FVC, jak i najgorszy wynik dla zwłóknienia w punkcie wyjściowym w przypadku CT o wysokiej rozdzielczości zostały uwzględnione w modelu (w analizie wtórnej wyników pierwotnych), skorygowana średnia różnica bezwzględna w FVC po 12 miesiącach pomiędzy dwiema grupami wzrosła do 2,97% (przedział ufności 95%, od 0,75 do 5,19%), co sprzyja cyklofosfamidowi (P = 0,009). Zastosowaliśmy analizę regresji, aby ocenić wpływ punktacji podstawowej na zwłóknienie na FVC po 12 miesiącach (Figura 2A). W grupie placebo nachylenie regresji było znacząco ujemne (-2.01 procent przewidywanego FVC na jednostkę wyniku dla zwłóknienia, P = 0,006), co wskazuje na większy spadek FVC w czasie u tych, którzy mieli bardziej ciężkie zwłóknienie w punkcie wyjściowym. Dla porównania, różnica od 0 w nachyleniu regresji w grupie cyklofosfamidowej (0,96 procent przewidywanego FVC na jednostkę wyniku dla zwłóknienia) nie była istotna (P = 0,26). Różnica między nachyleniami regresji w obu grupach była istotna (P <0,009), co sugeruje, że cyklofosfamid chronił przed spadkiem FVC u pacjentów ze zwłóknieniem. Łączny punkt końcowy czasu do śmierci plus FVC po 12 miesiącach wśród 145 pacjentów ocenił również korzystny cyklofosfamid (P = 0,04 za pomocą zmodyfikowanej procedury Wilcoxona) .30
Z góry określone wyniki wtórne
Stwierdzono również istotną różnicę między grupą cyklofosfamidową a grupą placebo pod względem całkowitej pojemności płuc po 12 miesiącach (bezwzględna różnica w procentach przewidywanej wartości, 4,09 procent faworyzująca cyklofosfamid, 95 procent przedziału ufności, 0,49 do 7,65 procent; P = 0,026 ). Nie było istotnych różnic między obiema grupami w DLCO (bezwzględna różnica procentowa wartości przewidywanej, -1.04, P = 0.43) po 12 miesiącach lub w Dl: Va po 12 miesiącach (różnica bezwzględna w procentach przewidywana wartość, 0,0002%, P = 0,92). Bezdech jest głównym objawem związanym z chorobą śródmiąższową płuc związaną ze sklerodermą. Średni wynik ogniskowy w zależności od przejściowego wskaźnika duszności wykazał istotną klinicznie poprawę duszności (o> jednostkę) w grupie otrzymującej cyklofosfamid (+ 1,4 . 0,23), w przeciwieństwie do klinicznie znaczącego pogorszenia (o> jednostkę) w grupie placebo grupa (-1,5 . 0,43) (tabela 2). Istniały istotne różnice między dwiema grupami w punkcie ogniskowym (P <0,001) oraz w wynikach dla trójskładnikowego przejściowego wskaźnika duszności, które zostały włączone do modelu mieszanego (P <0,001) (dostępne w Dodatku 9). Po skorygowaniu wyjściowych wyników HAQ, skorygowana średnia ocena niepełnosprawności HAQ po 12 miesiącach była znacząco niższa (wskazując na mniejszą niepełnosprawność) w grupie otrzymującej cyklofosfamid niż w grupie placebo, z różnicą między dwiema grupami faworyzującymi cyklofosfamid (-0,16; przedział, -0,28 do -0,04; P = 0,009).
Wśród wyników dla wszystkich domen i składników podsumowujących SF-36, tylko dla domeny witalności (7,99, przedział ufności 95%, 2,18 do 13,8, P = 0,007) i domeny przejścia do zdrowia (-0,66; przedział ufności, -1,02 do -0,30; P = 0,003) wykazały znaczne różnice między grupami, obie sprzyjające cyklofosfamidowi
[patrz też: choroby stawów objawy, lek po terminie ważności, lek bez recepty na zapalenie ucha ]
[więcej w: cer medic krotoszyn, piramida zdrowia lublin, dicoflor krople ulotka ]