Fondaparinuks kontra Enoxaparin w ostrych zespołach wieńcowych

Autorzy badania piątej organizacji oceniającej strategie w ostrych zespołach niedokrwiennych (OASIS-5) (wydanie 6 kwietnia) wskazują, że pomimo obecności lub braku podawania niefrakcjonowanej heparyny, wskaźniki krwawień były istotnie niższe w przypadku fondaparynuksu niż w przypadku enoksaparyny w pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi. Jednak autorzy nie w pełni oceniają istotną różnicę między pacjentami, którzy otrzymali heparynę niefrakcjonowaną po randomizacji w grupie enoksaparyny i tymi, którzy zrobili to w grupie fondaparynuksu (odpowiednio 31,2% i 22,0%, P <0,001) (Tabela w artykuł).
Wśród pacjentów poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) 55,5% osób w grupie enoksaparyny i 20,8% osób w grupie fondaparynuksu otrzymywało niefrakcjonowaną heparynę. Warto zauważyć, że wskaźnik dużego krwawienia po 9 dniach u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej wynosił 5,1% dla pacjentów z grupy enoksaparyny i 2,3% dla grupy fondaparynuksu. Dla porównania, w wyższym wydatku nowej strategii badania in vitro Enoxaparin, rewaskularyzacji i glikoproteiny IIb / IIIa (znanej również jako SYNERGIA), wśród pacjentów otrzymujących enoksaparynę, wskaźnik dużych krwawień, określony zgodnie z trombolizą w zawale mięśnia sercowego (TIMI) ) kryteria, które nie były związane z pomostowaniem aortalno-wieńcowym, wynosiły 2,4 procent, a według Globalnego wykorzystania streptokinazy i tkankowego aktywatora plazminogenu dla zaburzeń tętnic wieńcowych (zwanych również GUSTO) wskaźnik ciężkiego krwawienia wynosił 2,7 procent. 2 Chociaż autorzy badania OASIS-5 podają wartość P mniejszą niż 0,001 dla porównania częstości krwawień między grupami, niezależnie od obecności lub braku leczenia heparyną podczas PCI, potrzebna jest bardziej kompletna ocena. Biorąc pod uwagę istotną różnicę pomiędzy grupami pod względem liczby pacjentów leczonych niefrakcjonowaną heparyną, autorzy powinni przedstawić względne ryzyko krwawienia w każdej grupie stratyfikowanej zgodnie z zastosowaniem niefrakcjonowanej heparyny podczas PCI i podać termin interakcji.3
David T. Majure, MD, MPH
Johns Hopkins School of Medicine, Baltimore, MD 21287
[email protected] edu
Scott K. Aberegg, MD, MPH
Ohio State University College of Medicine and Public Health, Columbus, OH 43210
3 Referencje1. Piąta organizacja oceniająca strategie w przypadku badaczy z ciężkimi zespołami niedokrwiennymi. Porównanie fondaparynuksu i enoksaparyny w ostrych zespołach wieńcowych. N Engl J Med 2006; 354: 1464-1476
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Ferguson JJ, Califf RM, Antman EM, i in. Eksoksaparyna w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną u pacjentów wysokiego ryzyka z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST leczonymi zgodnie z zamierzoną strategią wczesnego inwazyjnego: pierwotne wyniki randomizowanego badania SYNERGY. JAMA 2004; 292: 45-54
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Lagakos SW. Wyzwanie związane z analizami podgrup – raportowanie bez zniekształceń. N Engl J Med 2006; 354: 1667-1669
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Tabela Tabela 1. Ciężkie krwawienie u pacjentów poddawanych PCI w ciągu pierwszych dziewięciu dni po randomizacji. Autorzy odpowiadają: Majure i Aberegg podkreślają ważne odkrycie w naszym badaniu, że pacjenci przyjmujący fondaparynuks mieli niższą częstość krwawień niż pacjenci otrzymujący enoksaparynę, niezależnie od tego, czy przed randomizacją otrzymywali niefrakcjonowaną heparynę. Zastosowanie zmiennej post-randomizacyjnej do analiz podgrup, takich jak późniejsze użycie niefrakcjonowanej heparyny, jak sugerują Majure i Aberegg, jest niebezpieczne, ponieważ nie można zagwarantować podobieństwa porównywanych pacjentów. Niemniej jednak, tabela pokazuje, że wśród pacjentów przechodzących PCI w szpitalu, wskaźnik ciężkiego krwawienia (zdefiniowany przez kryteria podobne do głównych kryteriów TIMI) był konsekwentnie niższy w przypadku fondaparynuksu niż w przypadku enoksaparyny we wszystkich podgrupach, w tym u pacjentów, którzy nie otrzymywali niefrakcjonowanych heparyna po randomizacji, pacjenci, u których heparyna niefrakcjonowana była zamierzona zgodnie z protokołem z grupy enoksaparyny (w porównaniu z odpowiednimi pacjentami w grupie fondaparynuksu, którzy otrzymali placebo) oraz pacjenci, którzy otrzymali w obydwu grupach otwartą, niefrakcjonowaną heparynę. Odkrycia pokazują, że fondaparynuks jest bezpieczniejszy niż enoksaparyna, niezależnie od tego, czy podaje się niefrakcjonowaną heparynę.
Salim Yusuf, D.Phil., MB, BS
McMaster University, Hamilton, ON L8L 2X2, Kanada
Christopher B. Granger, MD
Duke University, Durham, NC 27708
Shamir R. Mehta, MD
McMaster University, Hamilton, ON L8L 2X2, Kanada
(10)
[przypisy: siłownie plenerowe, kwas hialuronowy opole, dyżury aptek olecko ]
[podobne: poradnia uzależnień warszawa, testy osobowości i temperamentu, lek bez recepty na zapalenie ucha ]