Omalizumab dla astmy czesc 4

Harmonogram dawkowania podskórnie podawanego Omalizumabu, zgodnie z poziomem wyjściowym IgE w surowicy i masą ciała. Całkowity poziom IgE w surowicy powinien być mierzony u wszystkich pacjentów rozważanych do leczenia omalizumabem, ponieważ dawka omalizumabu jest określana na podstawie poziomu IgE i masy ciała. Zalecana dawka wynosi 0,016 mg na kilogram masy ciała na międzynarodową jednostkę IgE co cztery tygodnie, podawana podskórnie w odstępach co dwa tygodnie lub cztery tygodnie (Tabela 1). Ta dawka jest oparta na szacowanej ilości leku, która jest wymagana do zmniejszenia krążących wolnych poziomów IgE do mniej niż 10 IU na mililitr. Nie jest wskazane monitorowanie całkowitego stężenia IgE w surowicy w trakcie leczenia omalizumabem, ponieważ te poziomy będą podwyższone w wyniku obecności krążących kompleksów IgE-anty-IgE.13 Żadne inne badania laboratoryjne nie wydają się konieczne, ponieważ nie stwierdzono klinicznie istotnych nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych stwierdzonych podczas leczenia.
Przygotowanie do użycia
Omalizumab jest dostarczany w postaci liofilizowanego, jałowego proszku w fiolkach jednorazowego użytku o pojemności 5 ml, przeznaczonych do podawania w dawce 150 lub 75 mg po rozpuszczeniu w jałowej wodzie (nie w zwykłym roztworze soli fizjologicznej) do wstrzykiwań. Proszek wymaga 15 do 20 minut lub więcej do rozpuszczenia. Reakcja w miejscu iniekcji jest mniejsza, dopóki roztwór nie zostanie całkowicie oczyszczony. Roztwór jest lepki i musi być ostrożnie wciągnięty do strzykawki przed jej podaniem. Sam wstrzyknięcie może zająć 5 do 10 sekund. Po przygotowaniu lek należy zużyć w ciągu czterech godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej lub osiem godzin w lodówce. Ze względu na te wymagania dotyczące przygotowania i wysokie koszty leku, niektórzy praktycy wymagają, aby pacjenci planowali wizyty do iniekcji, a wielu nie przygotowuje zastrzyku do momentu przybycia pacjenta. Powoduje to wizyty trwające 60 minut lub dłużej, ponieważ zaleca się 30 minut obserwacji po wstrzyknięciu. Ogólnie rzecz biorąc, obecne objawy astmy nie są przeciwwskazaniem do podawania omalizumabu.
Całkowite stężenie IgE w osoczu na ogół wzrośnie podczas leczenia ze względu na obecność krążących kompleksów IgE-anty-IgE. Niedawno zgłoszono śledczą metodę pomiaru stężenia wolnego IgE w surowicy i może to być okazją do monitorowania optymalnego dawkowania omalizumabu. 33 In Ponadto, ostatnie badania in vitro dotyczące wpływu omalizumabu na dokładność i powtarzalność oznaczeń całkowitych i swoistych dla alergenów przeciwciał IgE34 sugerują, że zastosowanie określonego komercyjnego testu może pomóc zoptymalizować dawkowanie i zmaksymalizować terapię omalizumabem. Obecnie nie ma doniesień klinicznych o takim podejściu.
Koszt
Omalizumab jest znacznie droższy niż konwencjonalna terapia astmy. Koszt leczenia może wahać się od 4 000 $ do 20 000 $ rocznie, w zależności od dawki, 35 średnio około 12 000 $ rocznie. Porównano to z przybliżonymi kosztami w roku wynoszącymi 280 USD dla montelukastu (Singulair, Merck), 2 160 $ dla połączenia flutykazonu dipropionianu i salmeterolu (Advair, GlaxoSmithKline) i 680 USD dla teofiliny o przedłużonym uwalnianiu (Uniphyl, Purdue).
Odpowiedź na leczenie
Reakcja na leczenie może zająć kilka tygodni, aby stać się widoczna.13 Wśród pacjentów w badaniu klinicznym, u którego wystąpiła odpowiedź na omalizumab w ciągu 16 tygodni, 87% zrobiło to przez 12 tygodni30. Dane te sugerują, że pacjenci powinni być leczeni przynajmniej przez 12 tygodni przed oceną skuteczności
[podobne: mrt test, siłownie plenerowe, gabinet psychoterapii szczecin ]
[podobne: stollido kłodzko, każda tabletka aspiryny zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, dyskobol szczecin ]