Poważne wrodzone wady rozwojowe po ekspozycji na pierwszy trymestr do inhibitorów ACE ad

Dane dotyczące wyników płodu u ludzi są ograniczone do kilku małych, niekontrolowanych serii i niepublikowanych raportów .3,8-12 Jednakże, ponieważ receptory angiotensyny II są szeroko eksprymowane w tkance płodu i mogą odgrywać istotną rolę w rozwoju płodu, 13,14 jest to możliwe, że w pierwszym trymestrze czasu narażenie na inhibitory ACE zwiększa ryzyko wrodzonych wad rozwojowych. Aby wyjaśnić bezpieczeństwo stosowania inhibitorów ACE podczas ciąży, wykorzystaliśmy dużą bazę danych Medicaid do przeprowadzenia badania epidemiologicznego oceniającego związek między narażeniem na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży a ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych. Metody
Źródła danych i urodzenia
Badanie zostało oparte na danych z Tennessee Medicaid, które zapewniają dobry rejestr matczynego stosowania z komputerowych zapisów wypełnionych recept. Łącza do akt życiorysu (urodzenia, śmierci i świadectw zgonu płodowego) 15 oraz do dokumentacji medycznej pozwalają na identyfikację kobiet w ciąży, oszacowanie dat poczęcia i identyfikację potencjalnych wad wrodzonych.16,17 Zasadniczych zapisów, zapisy do rejestracji Medicaid, oraz powiązane dane ze spisu ludności18 zawierały informacje na temat czynników matczynych i niemowlęcych, w tym wieku, rasy matek (z autoportretów na świadectwie urodzenia), edukacji, wcześniejszych ciąż, kraju zamieszkania, mediany sąsiedztwa (grupa spisowa) dochodu, późnego wejścia w opiekę prenatalną (po czwartym miesiącu ciąży), 19 palenia w czasie ciąży, rok urodzenia dziecka i porody mnogie. Data ostatniej miesiączki została uzyskana z aktu urodzenia, jeśli data była dostępna (89,3% wszystkich urodzeń) lub oszacowana na podstawie masy urodzeniowej, zgodnie z rozkładem płci w zależności od rasy i roku kalendarzowego dla porodu do matki 9 marca 2009 r. 93,6 procent matek i niemowląt, dla których dokonano przeglądu dokumentacji medycznej, odnotowało ostatnią miesiączkę matki w ciągu dwóch tygodni przed lub po terminie oszacowanym w tej procedurze.
Macierzyńskie stosowanie przepisanych leków zostało określone w plikach aptecznych Medicaid, które obejmowały datę wypełnienia recepty oraz liczbę dni, w ciągu których lek został podany. Skomputeryzowane zapisy apteczne okazały się dokładnym źródłem danych o lekach15 i mają wysoki stopień zgodności z autoreferatami dotyczącymi zażywania leków przez pacjentów.15,21,22 Diagnozy oparte na Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziewiąta korekta, modyfikacja kliniczna ( ICD-9-CM) ze szpitala Medicaid, oddziału ratunkowego i zapisów wizyt lekarskich zostały wykorzystane do identyfikacji chronicznych chorób matek, a także potencjalnych wad wrodzonych.
Pierwszy trymestr został zdefiniowany jako pierwszy dzień ostatniej miesiączki i kolejne 90 dni; przepisywanie leków z zaleceniami dotyczącymi stosowania po tym okresie uważano za wskazujące na ekspozycję w późniejszym okresie ciąży. Uważa się, że płód był narażony na działanie leku w danym trymestrze ciąży, jeśli lek został przepisany matce w ciągu co najmniej jednego dnia w trymestrze.
Niemowlęta (w tym żywe porody i zgony płodów) w niniejszym badaniu zostały zidentyfikowane w powiązaniu z innym badaniem środków przeciwdrobnoustrojowych i wrodzonych wad rozwojowych
[patrz też: twp wyszków, hibitan, mekong nowy sącz ]