Poważne wrodzone wady rozwojowe po ekspozycji na pierwszy trymestr do inhibitorów ACE czesc 4

Biorą także pod uwagę wiek ciążowy; na przykład niemowlęta sklasyfikowane jako mające ductus arteriosus musiały mieć wiek ciążowy dłuższy niż 36 tygodni.26 Główny badacz, który nie był świadomy statusu matki narażenia na lek, przypisał każdemu niemowlęciu ostateczną diagnozę z książki kodów CDC index.26 Jeśli diagnoza była niejednoznaczna, została rozstrzygnięta przez drugiego badacza. Potencjalne przypadki, w których dokumentacja medyczna wspomniała o diagnozie, ale niezbędne dane potwierdzające były nieobecne, nie zostały uznane za potwierdzone wady rozwojowe. Analiza statystyczna
Wszystkie badane dzieci zostały zaklasyfikowane zgodnie z matczynym stosowaniem inhibitorów ACE tylko w pierwszym trymestrze. Ponieważ leczone nadciśnienie, wskazanie do stosowania inhibitorów ACE, stanowiło potencjalny czynnik zakłócający, zidentyfikowaliśmy także niemowlęta, które miały kontakt z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi tylko w pierwszym trymestrze ciąży (z wyjątkiem beta-blokerów i blokerów kanału wapniowego przepisywanych tylko w leczeniu migreny; leki moczopędne przepisywane tylko niewydolność serca lub obrzęk obwodowy oraz beta-blokery i blokery kanału wapniowego przepisane tylko w przypadku arytmii) w pierwszym trymestrze ciąży. Klasyfikacja ta doprowadziła do trzech wzajemnie wykluczających się kategorii zdefiniowanych w zależności od matczynego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych: inhibitorów ACE tylko w pierwszym trymestrze ciąży, innych leków przeciwnadciśnieniowych tylko w pierwszym trymestrze ciąży lub bez leków przeciwnadciśnieniowych podczas ciąży.
Wynikiem badania był odsetek niemowląt w każdej z trzech kategorii narażenia z jakąkolwiek poważną wadą wrodzoną. Wady systemów pochodzących z tego samego źródła zarodkowego7 zostały zgrupowane a priori zgodnie z kryteriami CDC. O ile nie zaznaczono inaczej, niemowlęta z wieloma wadami rozwojowymi włączono do analiz dla każdej z pojedynczych wad rozwojowych.
Współczynniki ryzyka zostały obliczone przy użyciu grupy bez narażenia in no-wo na leki przeciwnadciśnieniowe jako kategorię referencyjną. Współczynniki ryzyka zostały dostosowane do potencjalnych czynników zakłócających poprzez zmodyfikowaną regresję Poissona [28, 29], które stanowiły możliwą korelację wywołaną przez wiele ciąż i ciąż z wykorzystaniem uogólnionych równań szacunkowych30. Ostateczny model obejmował rok narodzin dziecka i rasy matek, wiek , wiejskie w porównaniu z miejską rezydencją, kwartyl dochodu z sąsiedztwa oraz obecność lub brak przewlekłych chorób (epilepsja, choroba sierpowata, astma, choroba nerek, choroba nowotworowa, choroba sercowo-naczyniowa [inna niż nadciśnienie lub cukrzyca], zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności , mukowiscydoza, choroby autoimmunologiczne, choroby naczyń mózgowych, choroby psychiczne, otyłość, migrenowe bóle głowy, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy i przeszczepianie narządów). Kontrolowanie pod kątem narażenia na antybiotyki u matki i innych potencjalnych czynników zakłócających (edukacja matek i palenie papierosów) nie miało istotnego wpływu na wyniki badania. W niektórych analizach proporcje niemowląt z wadami wrodzonymi, dostosowane do potencjalnych czynników zakłócających, zostały oszacowane za pomocą metody prognozowania krańcowego.31
Zezwolenie na przeprowadzenie badania i zrzeczenie się potrzeby uzyskania świadomej zgody uzyskano z uczelnianej komisji kontrolnej Uniwersytetu Vanderbilt, Departamentu Zdrowia w Tennessee, Biura TennCare oraz szpitali, w których rejestrowano dokumentację medyczną.
Wyniki
Tabela 1
[więcej w: nfz skierowania do sanatorium zwroty, jak namówić alkoholika na leczenie, duostea ]